标准治疗失败的晚期结直肠癌肝转移患者招募
患者招募:NKG2D CAR-T细胞经肝动脉输注治疗标准治疗失败的结直肠癌肝转移患者的前瞻性、多中心临床试验 广州医科大学附属第三医院正在开展一项“NKG2D CAR-T细胞经肝动脉输注治疗标准治疗失败的结直肠癌肝转移患者的前瞻性、多中心临床试验”。这是一项研究者徐学虎教授发起的针对“标准治疗失败的结直肠癌肝转移患者”临床研究。本研究抽取患者自体血液中的T细胞,在GMP实验室体外扩增、转染并制备NKG2D 靶点CAR-T细胞,再用介入治疗方式注射至患者结直肠癌肝转移灶。该研究经医院临床研究管理办公室和广州医科大学附属第三医院伦理委员会批准开展,并已完成在国家卫生健康委员会科技教育司医学研究登记备案信息系统备案。 目前正在计划招募晚期结直肠癌肝转移患者。 主要入选标准 1、结直肠癌患者通过PET-CT、CT、MR和/或术中探查证实存在且仅存在肝脏转移病灶,既往接受标准化疗后治疗失败; 2、结肠或直肠原发肿瘤已行手术切除,经至少包括2名胃肠外科医师、1名肝胆外科医师、1名肿瘤内科医师、1名介入科和1名影像科医师在内的结直肠癌多学科协作组评估,认为肝转移瘤无法根治性手术切除; 3、根据实体瘤治疗疗效评价标准(response evaluation criteria in solid tumors,RECIST)(版本1.1),患者至少具有一个可测量径线的靶病灶(肿瘤病灶CT扫描长径≥10 mm,淋巴结病灶CT扫描短径≥15 mm,扫描层厚不大于5 mm;且未接受过局部治疗); 4、年龄18-65周岁,性别不限,非妊娠患者;ECOG评分≤1分; 5、HIV抗体阴性;梅毒螺旋体阴性;丙型肝炎病毒抗体阴性;乙肝病毒DNA检测<500IU/ml; 6、自愿参加临床研究;本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序。 研究单位及研究者信息 如果您对本项研究感兴趣,或您周围有朋友愿意参与上述研究,可通过好大夫在线与研究者联系,或携带全部临床资料于广东省广州市广州医科大学附属第三医院外科门诊就诊,签订知情同意书之后经研究者组织多学科严密筛选评估,确认符合所有的入排标准要求后,可参加该项临床研究。